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医药生物行业点评:医保局发布新版医保目录,后续谈判目录更值期待
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国家医保局发布新版医保目录,自 2020年 1月 1日起正式实施8月 20日,国家医保局、人社部《关于印发的通知》发布,正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分药品名单。本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,为动态调整,包括药品调入和药品调出,本目录自 2020年 1月 1日起正式实施。

    动态调整进一步优化结构,为高价值创新药腾挪空间从此次常规准入的品种看,本次调整前后药品数量变化相对不大,但通过动态调整使得药品结构发生了较大变化。目录调整常规准入部分新增 148个品种,其中,西药 47个,中成药 101个。本次调整后常规准入药品共 2643个,包括:西药 1322个、中成药 1321个(含民族药 93个),中药饮片采用准入法管理,共计 892个。

    本次目录中含甲类药品 640个,较 2017年增加 46个,其中西药 398个,中成药 242个。

    品种调出方面,此次共调出 150个品种,除去被撤销文号的品种外,共调出 79个品种,主要是一些临床价值不高,存在明显终端滥用,或者有更好替代品的品种。值得注意的是,本次调整将 6月份国家卫健委发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》所涉及的 20个品种全部调出。我们认为,此举虽然会对部分药企造成影响,但也有利于医保资金的进一步“腾笼换鸟”,为调入更多疗效确切、具备高临床价值的药品腾出空间。

    初步确定 128个拟谈判药品,后续通过与企业谈判确定支付标准除了常规目录,依据专家评审和投票结果,还初步确定了 128个拟谈判药品品种,为临床价值较高但价格相对较贵的独家品种。主要涉及癌症、罕见病等重大疾病用药,以及丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢病用药,许多产品为近年国家药监局批准上市的新药,其中不乏重磅创新药。预计下一步医保局将依照医保管理专家的评估,在充分考量药物经济学的基础上,与相关企业开展谈判确定支付标准,将谈判成功的品种纳入目录。

    明确地方权限,强化医保落实本次医保局明确了地方的权限,要求各地应严格执行医保目录,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在 3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。

    医保局同样强化药品目录的落实,要求各省级医疗保障部门要及时按规定将目录内药品纳入当地药品集中采购范围,并根据辖区内医疗机构和零售药店药品使用情况,及时更新完善信息系统药品数据库,建立完善全国统一的药品数据库,并将定点医药机构执行使用药品目录情况纳入定点服务协议管理和考核范围。

    纳入品种十分有望迎来放量,医保谈判目录更值期待我们认为,相关纳入医保目录的品种将十分有望迎来放量,同时接下来的医保谈判目录将更加值得期待,建议关注:恒瑞医药(阿比特龙、罂粟乙碘油进常规目录,吡咯替尼、19K 预计谈判) 、中国生物制药(来那度胺、硼替佐米、替格瑞洛、阿哌沙班、阿比特龙、吉非替尼进常规目录)、贝达药业(埃克替尼进常规目录预计将不谈判,价格有望稳定) 、华东医药(吡格列酮二甲双胍进常规目录) ,PD-1能否进医保尚存在不确定性,关注君实生物与信达生物。

    风险提示:企业相关产品的降价幅度超出预期;相关产品的销售放量不及预期;同类产品的市场竞争风险

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